立方制药:夯实质量基石 推动企业实现高质量发展
医药产业作为国民经济的重要组成部分,一直保持较快增速,在后疫情时代中,行业的受关注度更高。医药企业要想在竞争激烈的市场中立足,产品质量是关键。作为荣获安徽省医药质量奖的知名医药企业,立方制药发挥专业技术优势,为高品质的医药产品生产保驾护航。
保障药品质量基础
药品质量是高品质生产中的基础,立方制药的非洛地平缓释片(Ⅱ)应用了多项立方制药的发明专利,具有较强的技术壁垒,市场竞争优势明显。自推向市场以来产销量持续增长,已成为国内抗高血压药物市场的知名药品。
此外,立方制药还有部分自主研发、生产的原料药及医药中间体,制剂产品非洛地平缓释片(Ⅱ)、尿素维E乳膏可以实现关键原料药的自主供给,在质量保证、成本控制上都具有较大优势。同时原料药及医药中间体的研发生产能力,也为制剂品种的创新研发,提供了扎实的基础和有效的保障。
重视生产管理和生产体系建设
在药品的生产过程中,立方制药严格按照GMP要求,从“人、机、料、法、环”5个方面全面加强药品质量管理,对药品生产过程中的质量控制,不断加强监督检查,加强企业自检自查、风险评估、工艺验证和产品质量回顾等一切工作手段,确保产品质量。
在医药工业生产环节中,立方制药除拥有完善的药品制剂研发、生产能力,还具备成熟的原料药研发生产体系,可自主生产非洛地平、二巯丁二酸、尿素等原料药和中间体产品。原料药是药品制剂的有效成分,也直接关系着药品的有效性与安全性。公司原料药的布局从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性,确保了原料药供应的稳定性,并带来了较强的成本优势。同时,原料药的制备也是药物研究和开发的基础,是药物研发的起始阶段,公司原料药的研发生产能力为制剂研发创新提供了有效的保障。
药品是属于特殊商品,企业必须严格把好药品质量关。立方制药全面深化内部管理,夯实基础,提升企业综合竞争力,为推动企业实现高质量发展奠定坚实基础。